Dr. Juan Carlos Iannicelli
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55 visitas Publicada: 07/20/14

VACUNA GRIPE

COMPOSICIÓN Y EFICACIA

INTRODUCCIÓN:

Selección de virus para la vacuna gripe 2012-2013

Cada año, los expertos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), Organización Mundial de la Salud (OMS), los Centros de EE.UU. para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) y otras instituciones estudian las muestras  de virus

gripe, recogidos de todo el mundo. Se identifican los virus de la gripe que son los más

propensos a causar la enfermedad durante la próxima temporada de gripe, para la producción de la nueva vacuna.

 En febrero 2012, la OMS recomendó que para el Hemisferio Norte 2012-2013, la vacuna contra la influenza estacional puede hacerse de las siguientes tres virus:

Mientras que el virus H1N1 utilizado para hacer la vacuna de la gripe 2012-2013 es el mismo virus que estaba incluido en la vacuna 2011-2012, la recomendaciones para, vacunas H3N2 influenza virus A y B de son diferentes de los de la vacuna contra la influenza 2011-2012 para el hemisferio norte .
Aunque ya esta aprobado (aún no en el comercio) una vacuna cuádruple antigripal:

DESCRIPCIÓN
FluMist cuadrivalente (Vacuna Influenza intranasal viva) es una vacuna tetravalente de virus vivo atenuado, para administración por aerosol intranasal.

FluMist tetravalente contiene cuatro cepas del virus de la vacuna:

1-una cepa  H1N1,

2-una cepa  A/H3N2 y

3-dos cepas B.

FluMist tetravalente contiene cepas B, tanto de la B/Yamagata/16/88 y  B/Victoria/2/87.

http://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/ucm293952.htm

Treanor John J.  Effectiveness of Seasonal Influenza Vaccines in the United States during a Season with Circulation of All Three Vaccine Strains.

Las vacunas contra la gripe debe ser reformulada cada año, a causa de la mutación antigénica en los virus de la influenza. Sin embargo, la relación entre las características antigénicas de los virus circulantes y la efectividad de la vacuna (EV) no está bien estudiada.

Hemos llevado a cabo una evaluación de la eficacia de las vacunas contra la influenza de Estados Unidos durante la temporada 2010-2011.  

Un total de 1040 casos positivos de influenza y 3717 controles negativos a la influenza fueron incluidos a partir de la temporada de la gripe, incluyendo 373 casos de influenza A (H1N1), 334 casos de influenza A (H3N2), y 333 casos de influenza B.

En general la eficacia vacunal ajustada, fue del 60%,  (53% -66%).  Estimaciones  especificadas por edad,  la EV osciló entre:

En este amplio estudio llevado a cabo durante la temporada de influenza 2010-2011 en EE.UU., durante los cuales los 3 componentes de la vacuna fueron antigénicamente similares a los virus gripales circulantes con  >1000 casos  enrolados, encontramos una EV global de 60%, para la prevención de casos confirmados por laboratorio, casos médicamente asistido a enfermedad / gripe debido a cualquier virus de la influenza.

Debido al gran número de casos, hemos sido capaces de estimar con una precisión considerable EV (95% IC, 53% -66%). Estos resultados amplían los de estudios anteriores realizados por los mismos centros en el que estimó la eficacia de la vacuna monovalente contra la gripe H1N1 pandémica a 56% y se encontró EV de la vacuna estacional trivalente contra la gripe H1N1 estacional de la temporada 2008-2009 en un 47% y en contra de un linaje no coinciden virus influenza B en un 28%. (No publicada)

Los resultados de este estudio demuestran que la vacuna de la gripe ofrece un beneficio para la salud en los individuos de es probablemente beneficioso en grupos de mayor edad.

Sin embargo, el nivel de beneficio podría ser descrito como modesto, y una proporción sustancial de los casos de gripe (30%) se produjo en los individuos vacunados. Recientemente, una formulación de vacuna de alta dosis que es más inmunogénica en receptores ancianos [J Infect Dis 2008; 200: 172–80] ha sido aprobada en los Estados Unidos. Sólo 11 sujetos recibieron esta vacuna en el estudio actual.

Evaluaciones anuales son necesarias para controlar el potencial impacto de esta vacuna y otras nuevas estrategias, como el uso de adyuvantes [20] para mejorar el rendimiento de vacunas contra la gripe, que pueden aplicarse en un futuro próximo. En última instancia, las vacunas más eficaces, y posiblemente otras políticas para limitar la transmisión, tales como programas para aumentar las tasas de vacunación en niños en edad escolar [21], serán necesarias para controlar este importante problema de salud pública en todos los grupos de edad.

 Hemos examinado  5707 artículos  y se identificaron 31 estudios elegibles (17 ensayos controlados aleatorios y 14 estudios observacionales). La eficacia de la TIV se demostró en ocho (67%) de las 12 estaciones analizadas en diez ensayos controlados aleatorios (eficacia combinada del 59% [IC 95%: 51-67] en adultos de 18-65 años).

Ningún ensayo cumplió con los criterios de inclusión   para niños de 2-17 años o adultos mayores de 65 años o más.

La eficacia de la vacuna LAIV se muestra en nueve (75%) de las 12 estaciones analizadas en diez ensayos controlados aleatorios (agrupados efi cacia del 83% [69-91]) en niños de 6 meses a 7 años. Ningún ensayo cumplió con los criterios de inclusión tales para niños de 8-17 años. La efectividad de la vacuna   fue variable para la influenza estacional: seis (35%) de los 17 análisis de nueve estudios mostraron una protección significativa contra la influenza médicamente asistido en el ambulatorio o de internación.

La mediana efectividad de la vacuna pandémica monovalente contra la gripe H1N1 en cinco estudios observacionales fue del 69% (rango 60-93)

Las vacunas contra la gripe son eficaces en la prevención de casos de influenza en niños mayores de dos años de edad, pero existen pocas pruebas disponibles para los niños menores de dos años de edad.

En determinados casos, las vacunas contra la gripe se asocian con daños graves, como convulsiones febriles y  narcolepsia.

Fue sorprendente que se encontrara sólo un estudio de vacuna inactivada en niños menores de dos años, teniendo en cuenta las recomendaciones actuales para vacunar a niños sanos a partir de seis meses de edad en los EE.UU., Canadá, partes de Europa y Australia.

Si se recomienda inmunización en los niños como una política de salud pública, se necesitan grandes estudios de evaluación de los resultados.  

El virus de la influenza se puede propagar hasta 180 cm de la cabeza de un paciente a través de partículas submicrónicas durante la atención hospitalaria de rutina, según un estudio de pacientes ingresados en el servicio de urgencias (SU) y en un hospital de tercer nivel con enfermedad tipo influenza durante el 2010 a 2011 influenza temporada. Antes se pensaba que el virus viajó a corta distancia a través de gotitas de partículas grandes al toser o estornudar. Partículas submicrónicas se liberan en el aire al hablar y respirar.